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知识分享:一文尽览三类质量术语

01

有关质量的术语

质量 quality一组固有特性满足要求的程度;

 

注:

1. 术语质量可使用形容词,如:差、好、或优秀来修饰。

2. “固有的(其反义是赋予的)是指本来就有的,尤其指永久的特性。

 

要求 requirement明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望;

 

注:

1. “通常隐含的是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般的做法,所考虑的需求或期望是不言而喻的。

 

2. 特定要求可使用限定词表示,如:产品要求、质量管理体系要求、顾客要求。

 

3. 规定要求是经明示的要求,如:在文件中阐明。

 

4. 要求可由不同的相关方提出。

 

客户满意 customer satisfaction客户对其要求已被满足程度的感受。

 

能力 competence经证实的应用知识和技能的本领。

 

02

有关管理的术语

 

体系(系统)system 相互关联或相互作用的一组要素。

 

管理体系 management system建立方针和目标并实现这些目标的体系。

 

注:一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系,如质量管理体系、财务管理体系或环境管理体系。

 

质量管理体系 quality management system在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

 

质量方针 quality policy由组织的最高管理者,正式发布的关于质量方面的全部意图和方向。

 

注:

1. 通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。

2. 本标准提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。

 

质量目标 quality objective在质量方面所追求的目的。

 

注:

1. 质量目标通常依据组织的质量方针制定。

2. 通常对组织的相关职能和层次上分别规定质量目标。

 

管理 management指挥和控制组织的协调的活动。

 

注:在英语中,术语“management”有时指人,即具有领导和控制组织的职责和权限的一个人或一组人。当“management”以这样的意义使用时,均应附有某些修饰词以避免与上述“management”的定义所确定的概念相混淆。

 

最高管理者 top management在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。

 

质量管理 quality management在质量方面指挥或控制组织的协调的活动。

 

注:在质量方面的指挥和控制活动,通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。

 

质量策划 quality planning质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。

 

注:编制质量计划可以是质量策划的一部分。

 

质量控制 quality control质量管理的一部分,致力于满足质量要求。

 

质量保证 quality assurance质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。

 

质量改进 quality improvement质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力。

 

注:要求可以是有关任何方面的,如有效性、效率或可追溯性。

 

持续改进 continual improvement增强满足要求的能力的循环活动。

 

注:制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程,该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法,其结果通常导致纠正措施或预防措施。

 

管理评审 management review为确定管理体系达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。。

 

内部审核 internal audits检验检测机构自行组织或以检验检测机构的名义进行,以确定管理体系满足内部审核准则的程度  所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

 

内部审核方案 intemal audit programme检验检测机构针对特定时间段并具有特定目标所策划的一组(一次或多次)内部审核安排。

 

内部审核计划 intemoal audit plan检验检测机构对一次内部审核活动和安排的描述

 

内部审核准则internal audit criteria

检验检测机构内部审核用于与客观证据进行比较依据的一组方针、程序或要求。

 

客观证据 internal audit evidence支持事物存在或其真实性的数据。

 

1. 客观证据可通过观察、测量、试验或其他方法获得

2. 通常用于审核目的的客观证据,是由与审核准则相关的记录、事实陈述或其他信息所组成并可验证

 

内部审核发现 internal audit finding将内部审核过程中收集的客观证据对照内部审核准则进行评价的结果。

1. 内部审核发现表明符合或不符合。

2. 内部审核发现可导致识别改进的机会或记录良好实践。

 

内部审核结论 internal audit conclusion考虑了内部审核目的和所有内部审核发现后得出的内部审核结果

 

投诉  complaint任何人员或组织向检验检测机构就其活动或结果表达不满意,并期望得到回复的行为。

 

能力验证proficiency testing依据预先制定的准则,采用检验检测机构间比对的方式,评价参加者的能力

 

判定规则 decision rule当检验检测机构需要做出与规范或标准符合性的声明时,描述如何考虑测量不确定度的规则

 

验证 verification提供客观的证据,证明给定项目是否满足规定要求

 

确认 validation对规定要求是否满足预期用途的验证

 

不符合 nonconformity未满足要求。

 

纠正 correct为消除已发现的不符合所采取的措施

纠正可与纠正措施  一起实施,或在其之前或之后实施

 

纠正措施  corrective measure为消除不符合的原因并防止再发生所采取的措施,

 

1. 一个不符合可以有若干个原因

2. 采取纠正措施是对不符合的原因采取措施防止再发生

 

有效性 effectiveness完成的策划活动并得到策划结果的程度。

 

03

有关组织的术语

 

组织 organization职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。

 

注:

1. 安排通常是有序的。 

2. 组织可以是公有的或私有的。

3. 本定义适用于质量管理体系标准。

 

组织结构 organizational structure人员的职责、权限和相互关系的安排。

 

注:

1. 安排通常是有序的。

2. 组织结构的正式表述通常在质量手册或项目的质量计划中提供。

3. 组织结构的范围可包括与外部组织的接口。

 

检验检测机构inspection body and laboratory依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或

者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。

 

注:检验检测机构应是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或其他组织

 

资质认定评审assessment of mandatory approval国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关

规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审人员,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所进行的审查和考核。

 

设备设施 infrastructure组织运行所必需的设施、设备和服务的体系。

 

场所环境 work environment工作时所处的一组条件。

 

客户 customer接收产品的组织或个人。

 

注:顾客可以是组织内部的或外部的。

 

合同 contract有约束力的协议。

 

程序 procedure为进行某项活动或过程所规定的途径。

 

注:

1. 程序可以形成为文件,也可以不形成文件。

2. 当程序形成文件时,通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件称为“程序文件”。

 


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